Patakaran sa Salungat sa Pananalapi ng Interes sa Pananaliksik

Layunin

Binuo ng Cast ang Financial Conflict of Interest Policy (FCOI Policy) para sumunod sa mga kinakailangan sa 42 CFR Part 50 Subpart F, at sa 45 CFR part 94, na nagpo-promote ng objectivity sa pananaliksik sa pamamagitan ng pagtatatag ng mga pamantayan na nagbibigay ng makatwirang pag-asa na ang disenyo, pag-uugali, at pag-uulat ng pinansiyal na pananaliksik na pinondohan ng pederal ay magiging malaya mula sa pagkiling sa pananalapi ng Investigator. Ang layunin ng patakarang ito ay tukuyin at pamahalaan ang mga salungatan ng interes sa pananalapi, at pamahalaan ang mga salungatan ng interes sa pagitan ng mga obligasyon ng proyekto ng Pananaliksik ng Investigator at ng kanilang pribadong interes o obligasyon.

Saklaw

Nalalapat ang patakarang ito sa lahat ng staff ng Cast na nagmumungkahi, nagsasagawa, o nag-uulat ng pananaliksik sa ngalan ng Cast, anuman ang pinagmulan ng pondo. Nalalapat ang patakarang ito sa lahat ng proyekto ng pananaliksik sa Cast. Ang mga imbestigador ay hindi pinahihintulutan na magsimula ng anumang aktibidad sa pananaliksik hanggang sa maihayag nila ang lahat ng labas ng makabuluhang pampinansyal na mga interes at nakatanggap ng nakasulat na pagpapasiya mula sa Cast Executive Leadership kung paano pamahalaan ang anumang pampinansyal na salungatan ng interes sa pananaliksik na tinukoy ng Cast.

Mga Kahulugan

Pagsisiwalat ng mahahalagang interes sa pananalapi: Ang pagsisiwalat ng imbestigador ng mahahalagang interes sa pananalapi sa isang Institusyon.

Financial conflict of interest (FCOI): Isang makabuluhang interes sa pananalapi na maaaring direkta at makabuluhang makaapekto sa disenyo, pag-uugali, o pag-uulat ng pananaliksik na pinondohan ng pederal.

Ulat ng FCOI: Ulat ng Cast ng isang salungat na interes sa pananalapi sa isang Ahensya ng Paggawad. Interes sa pananalapi: Anumang bagay na may halaga sa pera, hindi alintana kung ang halaga ay madaling matiyak.

Mga Responsibilidad sa Institusyon: Ang mga propesyonal na responsibilidad ng isang Imbestigador kung saan kinuha ang naturang Imbestigador at kung saan isinasagawa sa o isinagawa sa ngalan ng Cast, na maaaring
isama, ngunit hindi limitado sa, mga aktibidad tulad ng pananaliksik, konsultasyon sa pananaliksik, pagtuturo, outreach/extension, propesyonal na kasanayan, mga institusyonal na miyembro ng komite at serbisyo sa mga panel. Kasama ang pagsisiyasat ng direktor ng proyekto o punong imbestigador at sinumang ibang tao, anuman ang titulo o posisyon, na responsable para sa disenyo, pag-uugali, o pag-uulat ng pananaliksik na pinondohan ng pederal na ahensyang nagbibigay ng award, o iminungkahi para sa naturang pagpopondo, na maaaring kasama, halimbawa, mga collaborator o consultant.

Plano ng Pamamahala: Isang planong Pamahalaan ang isang Salungat sa Interes sa Pananalapi. Pamahalaan ang mga pagkilos na ginawa upang matugunan ang isang salungatan sa interes sa pananalapi, na maaaring kabilangan ng pagbawas o pag-aalis ng pananalapi
salungatan ng interes, upang matiyak, hangga't maaari, na ang disenyo, pag-uugali, at pag-uulat ng pananaliksik ay magiging malaya sa bias.

PD/PI: Isang direktor ng proyekto (PD) o punong Imbestigador (PI) ng isang proyektong pananaliksik na pinondohan ng pederal; ang PD/PI ay kasama sa mga kahulugan ng senior/key personnel at Investigator sa ilalim
ang subpart na ito.

Pananaliksik: Isang sistematikong pagsisiyasat, pag-aaral o eksperimento na idinisenyo upang bumuo o mag-ambag sa pangkalahatang kaalaman na may malawak na kaugnayan sa kalusugan ng publiko, kabilang ang mga asal at agham panlipunan.
pananaliksik. Ang termino ay sumasaklaw sa pangunahing at inilapat na pananaliksik (hal., isang nai-publish na artikulo, libro o kabanata ng libro) at pagbuo ng produkto (hal., isang diagnostic test o gamot). Gaya ng pagkakagamit sa subpart na ito, kasama sa termino ang anumang ganoong aktibidad kung saan ang pagpopondo sa pananaliksik ay makukuha mula sa isang bahagi na pinondohan ng pederal sa pamamagitan ng isang grant o kasunduan sa kooperatiba, tulad ng isang gawad sa pananaliksik, gawad sa pagpapaunlad ng karera, gawad ng sentro, gawad ng indibidwal na fellowship, parangal sa imprastraktura, gawad sa pagsasanay sa institusyon, proyekto ng programa, o award sa mga mapagkukunan ng pananaliksik.

Senior/key personnel: Ang PD/PI at sinumang ibang tao na tinukoy bilang senior/key personnel ng Institusyon sa grant application, progress report, o anumang iba pang ulat na isinumite sa federal funder ng Institusyon sa ilalim ng subpart na ito.

Mahalagang Pinansyal na Interes (SFI):

Isang interes sa pananalapi na binubuo ng isa o higit pa sa mga sumusunod na interes ng Imbestigador (at ng asawa ng Imbestigador o kasosyo sa tahanan at mga anak na umaasa) na makatuwirang lumilitaw na nauugnay sa mga responsibilidad sa institusyonal ng Imbestigador:
1. Kaugnay ng anumang entity na ipinagkalakal sa publiko, umiiral ang isang makabuluhang interes sa pananalapi kung ang halaga ng anumang kabayarang natanggap mula sa entity sa labindalawang buwan bago ang pagsisiwalat at ang halaga ng anumang interes sa equity sa entity sa petsa ng pagbubunyag, kapag pinagsama-sama, ay lumampas sa $5,000. Para sa mga layunin ng kahulugang ito, kasama sa kabayaran ang suweldo at anumang pagbabayad para sa mga serbisyong hindi tinukoy bilang suweldo (hal., mga bayad sa pagkonsulta, honoraria, binabayarang authorship); Ang equity interest ay kinabibilangan ng anumang stock, stock option, o iba pang interes sa pagmamay-ari, gaya ng tinutukoy sa pamamagitan ng pagtukoy sa mga pampublikong presyo o iba pang makatwirang sukat ng patas na halaga sa pamilihan;
2. Tungkol sa anumang entity na hindi pampublikong ipinagkalakal, may malaking interes sa pananalapi kung ang halaga ng anumang kabayarang natanggap mula sa entity sa labindalawang buwan bago ang pagsisiwalat, kapag pinagsama-sama, ay lumampas sa $5,000, o kapag ang Imbestigador (o ang asawa ng Imbestigador o mga anak na umaasa) ay may hawak ng anumang iba pang interes sa stock na may-ari (hal. o
3. Mga karapatan at interes sa intelektwal na ari-arian (hal., mga patent, copyright), kapag natanggap ang kita na nauugnay sa mga naturang karapatan at interes.
Anumang ibinayad o na-sponsor na paglalakbay (ibig sabihin, ang ibinayad sa ngalan ng Imbestigador at hindi ibinayad sa Imbestigador upang ang eksaktong halaga ng pera ay maaaring hindi madaling makuha), na nauugnay sa kanilang mga responsibilidad sa institusyon; sa kondisyon, gayunpaman, na ang iniaatas na pagsisiwalat na ito ay hindi nalalapat sa paglalakbay na binabayaran o itinataguyod ng isang Federal, estado, o lokal na ahensya ng pamahalaan, isang Institusyon ng mas mataas na edukasyon gaya ng tinukoy sa 20 USC 1001 (a), isang ospital sa pagtuturo sa akademya, isang medikal na sentro, o isang instituto ng pananaliksik na kaakibat ng isang Institusyon ng mas mataas na edukasyon. HINDI kasama sa terminong makabuluhang interes sa pananalapi ang mga sumusunod na uri ng pananalapi
mga interes:
- suweldo, royalties, o iba pang kabayarang ibinayad ng Cast sa Imbestigador kung ang Imbestigador ay kasalukuyang nagtatrabaho sa Cast, kabilang ang mga karapatan sa intelektwal na ari-arian na itinalaga sa Cast at mga kasunduan na makibahagi sa mga royalty na may kaugnayan sa naturang mga karapatan;
- kita mula sa mga investment vehicle, gaya ng mutual funds at retirement account, hangga't hindi direktang kinokontrol ng Imbestigador ang mga desisyon sa pamumuhunan na ginawa sa mga sasakyang ito;
- kita mula sa mga seminar, lektura, o pakikipag-ugnayan sa pagtuturo na itinataguyod ng isang pederal, estado, o lokal na ahensya ng pamahalaan, isang Institusyon ng mas mataas na edukasyon gaya ng tinukoy sa 20 USC 1001(a), isang ospital sa pagtuturo sa akademya, isang sentrong medikal, o isang institusyong pananaliksik na kaakibat ng isang Institusyon ng mas mataas na edukasyon;
- kita mula sa serbisyo sa mga advisory committee o review panel para sa isang pederal, estado, o lokal na ahensya ng pamahalaan, isang Institusyon ng mas mataas na edukasyon gaya ng tinukoy sa 20 USC 1001(a), isang ospital sa pagtuturo sa akademya, isang medikal na sentro, o isang instituto ng pananaliksik na kaakibat ng isang Institusyon ng mas mataas na edukasyon

Pagsasanay

Ang lahat ng mga Imbestigador ay alam ang Patakarang ito, at ang kanilang mga responsibilidad tungkol sa pagsisiwalat ng mahahalagang interes sa pananalapi, at ng mga regulasyong ito.
Ang bawat Imbestigador na nagpaplanong lumahok sa, o kung sino ang lumalahok sa, pederal na pinondohan na pananaliksik ay kinakailangan upang makumpleto ang pagsasanay na may kaugnayan sa FCOI, hindi alintana kung mayroong FCOI. Ang mga tagasuri ng Conflict of Interest sa Pananalapi ay kinakailangan ding kumpletuhin ang pagsasanay na nauugnay sa FCOI, kahit na mayroong FCOI. Ang pagsasanay na ito ay hindi kinakailangan para sa mga kawani ng Cast na hindi nakikilahok at hindi nagpaplanong lumahok sa pananaliksik na pinondohan ng pederal maliban kung sila ay kasangkot sa proseso ng pagsusuri ng patakaran ng FCOI. Dapat makumpleto ang pagsasanay sa mga sumusunod na sitwasyon:
- Bago magsagawa ng pananaliksik na pinondohan ng pederal o magsagawa ng pagsusuri ng isang FCOI;
- Hindi bababa sa bawat apat (4) na taon;
- Kung ang isang Imbestigador ay bago sa Cast, sa loob ng animnapung (60) araw ng pagsisimula ng trabaho
  (ngunit hindi lalampas sa simula ng pananaliksik na pinondohan ng pederal ng Imbestigador);
- Kung may mga pagbabago sa Patakaran o mga pamamaraan ng FCOI sa anumang paraan na nakakaapekto sa mga kinakailangan ng Imbestigador;
- Nalaman ng Cast na ang isang Imbestigador ay hindi sumusunod sa Patakaran o Plano ng Pamamahala ng FCOI.

Ang pagsasanay, o pag-access sa pagsasanay, ay ibibigay ng Cast at dapat magsama ng impormasyon tungkol sa Patakaran ng FCOI at mga responsibilidad ng Imbestigador sa ilalim ng Patakaran ng FCOI at ang Mga Regulasyon upang ibunyag ang Mga Mahahalagang Interes sa Pinansyal ng Imbestigador (at ng asawa ng Imbestigador at mga anak na umaasa).

Pagbubunyag

Kinakailangang ibunyag ng mga imbestigador ang lahat ng SFI (at ang asawa ng Imbestigador o kasosyo sa tahanan at mga anak na umaasa) na makatuwirang lumilitaw na nauugnay sa kanilang mga Responsibilidad sa Institusyon O kung walang ganoong SFI. Dapat ibunyag ng Imbestigador ang sumusunod:

Sa oras ng Application

Ang bawat Imbestigador, kabilang ang isang subrecipient na Imbestigador, kung naaangkop, ang pagpaplanong lumahok sa pananaliksik na pinondohan ng pederal ay dapat ibunyag kung mayroong SFI o nagpapatunay na wala ang SFI sa pamamagitan ng pagsusumite ng isang Financial Conflict of Interest Disclosure Form sa Chief Impact & Operating Officer (CIOO) bago magsumite ng aplikasyon para sa pananaliksik na pinondohan ng pederal.

Mga Taunang Update

Ang bawat Imbestigador, kabilang ang isang subrecipient na Imbestigador, kung naaangkop, ay dapat magsumite ng na-update na Pinansyal na Conflict of Interest Disclosure Form nang hindi bababa sa taun-taon, sa panahon ng award,
simula sa petsa ng anibersaryo ng award. Ang taunang pagsisiwalat ay dapat kabilang ang: (a) anumang bagong impormasyon na hindi ibinunyag sa CIOO sa una man o kasunod nito (hal. anumang FCOI na natukoy sa isang proyektong pananaliksik na pinondohan ng pederal na inilipat mula sa ibang institusyon); at (b) na-update na impormasyon tungkol sa anumang naunang ibinunyag na Makabuluhang Interes sa Pananalapi (hal., ang na-update na halaga ng isang naunang ibinunyag na interes sa equity).

Ang mga taunang pag-update ay dapat na kailanganin sa lahat ng mga Imbestigador na lumalahok sa isang pinondohan ng pederal na proyekto sa pananaliksik, hindi alintana kung ang isang SFI ay naibunyag dati.

Sa loob ng 30 araw

Ang bawat Investigator, kabilang ang isang subrecipient na Investigator, kung naaangkop, ay dapat magbunyag ng SFI sa pamamagitan ng pagsusumite ng na-update na Financial Conflict of Interest Disclosure Form sa CIOO sa loob ng tatlumpung araw pagkatapos matuklasan o makakuha (hal., sa pamamagitan ng pagbili, kasal/domestic partnership, o inheritance) ng bagong SFI.

Balik-aral

Bago ang paggasta ng Cast ng anumang mga pondo sa ilalim ng isang proyektong pananaliksik na pinondohan ng pederal, ang CIOO ay
repasuhin ang lahat ng Pinansyal na Conflict of Interest Disclosure Forms at mga pagpapasiya ay gagawin, bilang
naaangkop, at naaayon sa Patakaran at mga regulasyon ng FCOI. Ang CIOO ay magpapasya sa
makatwirang pagpapasya, kung ang anumang SFI ay nauugnay sa pananaliksik na pinondohan ng pederal. May kaugnayan ang isang SFI
sa pananaliksik na pinondohan ng pederal kung (ayon sa makatwirang tinutukoy ng CIOO):

ang SFI ay maaaring maapektuhan ng pananaliksik; o
ang SFI ay nasa isang entity na ang interes sa pananalapi ay maaaring maapektuhan ng pananaliksik

Kung ang SFI ay nauugnay sa pananaliksik na pinondohan ng pederal, ang CIOO, ay tutukuyin, nang may makatwirang pagpapasya, kung mayroong FCOI.

Ang isang FCOI ay umiiral kung ang SFI ay maaaring direkta at makabuluhang makaapekto sa disenyo, pagsasagawa, o pag-uulat ng pananaliksik na pinondohan ng pederal.

Kung napagpasyahan na (a) ang isang SFI ay nauugnay sa pananaliksik na pinondohan ng pederal at (b) mayroong isang FCOI, dapat ipaalam ng CIOO ang pagpapasiya sa Imbestigador.

Pamamahala ng mga FCOI (Plano ng Pamamahala)

Kung may natukoy na FCOI, makikipagtulungan ang CIOO sa Imbestigador upang ipatupad ang isang Plano sa Pamamahala upang pamahalaan, bawasan, o alisin ang anumang aktwal o potensyal na FCOI na ipinakita ng isang
SFI sa loob ng 60 araw. Kabilang sa mga posibleng diskarte, ngunit hindi limitado sa mga sumusunod:

Pampublikong pagsisiwalat ng mahahalagang interes sa pananalapi;
Paghirang ng (mga) independiyenteng monitor na may kakayahang gumawa ng mga hakbang upang protektahan ang disenyo, pagsasagawa, at pag-uulat ng pananaliksik laban sa bias na nagreresulta mula sa FCOI;
Pagbabago ng plano ng pananaliksik;
Pagbabago ng mga responsibilidad ng tauhan o tauhan o diskwalipikasyon ng mga tauhan mula sa pakikilahok sa lahat o isang bahagi ng kaugnay na proyekto o pananaliksik;
Pagbawas o pag-aalis ng makabuluhang interes sa pananalapi (hal., pagbebenta ng interes sa equity); o
Pagputol ng mga relasyon na lumilikha ng aktwal o potensyal na mga salungatan sa pananalapi

Retrospective Review

Sa tuwing ang isang FCOI ay hindi natukoy o pinamamahalaan sa isang napapanahong paraan kabilang ang:

Kabiguan ng imbestigador na ibunyag sa loob ng 30 araw ang isang SFI na determinadong bubuo ng isang FCOI;
Ang kabiguan ng Cast na suriin o pamahalaan ang isang FCOI sa loob ng animnapung araw; o
Pagkabigo ng Imbestigador na sumunod sa isang Plano sa Pamamahala ng FCOI.

Dapat, sa loob ng 120 araw ng pagpapasiya ng hindi pagsunod, ang cast ay kumpletuhin ang isang retrospective na pagsusuri ng mga aktibidad ng Imbestigador at ang proyekto ng pananaliksik upang matukoy kung anumang pananaliksik, o bahagi nito, na isinagawa sa panahon ng hindi pagsunod, ay may kinikilingan sa disenyo, pagsasagawa, o pag-uulat ng naturang pananaliksik. Dapat idokumento ng cast ang retrospective na pagsusuri na ito.

Kasama sa naturang dokumentasyon, ngunit hindi kinakailangang limitado sa, ang mga sumusunod na pangunahing elemento:

Numero ng proyekto;
Pamagat ng proyekto;
PD/Pl;
Pangalan ng Imbestigador na may FCOI;
Pangalan ng entity kung saan ang Imbestigador ay may salungat na interes sa pananalapi;
(Mga) dahilan para sa retrospective na pagsusuri;
Detalyadong pamamaraan na ginamit para sa retrospective na pagsusuri (hal., pamamaraan ng proseso ng pagsusuri, komposisyon ng panel ng pagsusuri, mga dokumentong sinuri);
Mga natuklasan sa pagsusuri; at
Mga konklusyon ng pagsusuri.

Batay sa mga resulta ng retrospective na pagsusuri, kung naaangkop, i-a-update ng Cast ang naunang naisumiteng ulat ng FCOI sa naaangkop na Ahensya, na tumutukoy sa mga aksyon na isasagawa upang pamahalaan ang pampinansyal na salungatan ng interes sa hinaharap.

Pag-uulat

Dapat iulat ng cast ang FCOI sa pederal na ahensya ng pagpopondo.

Nilalaman: Para sa lahat ng mga proyektong pananaliksik na pinondohan ng pederal at bago ang paggasta ng anumang mga pondo sa ilalim ng award, kinakailangang iulat ng Cast sa Ahensiya ng Paggawad ang pagkakaroon ng FCOI at magsumite ng ulat ng FCOI.

Timing: Responsable ang Cast sa pagsusumite ng mga ulat ng FCOI sa Awarding Agency:

Sa una (bago ang paggasta ng pananaliksik na pinondohan ng pederal);
Sa loob ng 60 araw ng anumang kasunod na natukoy na FCOI kasunod ng unang ulat ng FCOI sa panahon ng isang patuloy na pinondohan ng pederal na proyekto sa pananaliksik (hal. sa paglahok ng isang Imbestigador na bago sa proyektong pananaliksik na pinondohan ng pederal); at
Taun-taon sa panahon ng award.

Mga Taunang Ulat sa FCOI: Para sa anumang FCOI na naunang iniulat ng Cast patungkol sa isang patuloy na pinondohan ng pederal na proyekto sa pananaliksik, ang Cast ay magbibigay sa Ahensiya ng Paggawad ng taunang ulat ng FCOI na tumutugon sa katayuan ng FCOI at anumang mga pagbabago sa Plano ng Pamamahala para sa tagal ng pinondohan na proyekto ng pananaliksik. Dapat tukuyin ng taunang ulat ng FCOI kung ang FCOI ay pinamamahalaan pa rin o ipaliwanag kung bakit wala na ang FCOI. Dapat magbigay ang cast ng taunang ulat ng FCOI sa Ahensiya ng Paggawad para sa tagal ng panahon ng proyekto (kabilang ang mga extension na mayroon o walang pondo) sa oras at paraang partikular na tinukoy ng Ahensya ng Paggawad.

Public Accessibility ng FCOI Policy at FCOI Information

Ang Patakaran sa Financial Conflict of Interest ng Cast sa pananaliksik na pinondohan ng pederal ay available sa publiko sa pamamagitan ng website na ito: www.castla.org.

Gagawin ng Cast na magagamit ang impormasyon tungkol sa mga natukoy na FCOI na pinondohan ng pederal na kinasasangkutan ng mga Senior/Key Personnel FCOI sa pamamagitan ng nakasulat na tugon sa sinumang humiling sa loob ng 5 araw ng negosyo ng isang
ginawa ang kahilingan sa info@castla.org.

Ia-update ng Cast ang naturang impormasyon gaya ng tinukoy ng mga kinakailangan ng federal funder. Kasama sa impormasyong ito ang:

Pangalan ng Imbestigador,
Ang pamagat at tungkulin ng imbestigador na may paggalang sa proyekto ng pananaliksik,
Pangalan ng entity kung saan hawak ang SFI,
Ang katangian ng SFI, at Financial Conflict of Interest Policy sa Pananaliksik
Ang tinatayang halaga ng dolyar ng SFI o isang pahayag na ang interes ay isa na ang halaga ay hindi madaling matukoy sa pamamagitan ng pagtukoy sa pampublikong proseso o iba pang makatwirang mga sukat ng patas na halaga sa pamilihan.

Subawards

Magsasagawa ang cast ng mga makatwirang hakbang upang matiyak na ang mga subawardee Investigator ay sumusunod sa regulasyon ng FCOI. Para sa pananaliksik na pinondohan ng pederal, isasama ng Cast sa isang nakasulat na kasunduan sa anumang mga tuntunin ng subawardee na magtatakda kung ilalapat ang Patakaran sa FCOI ng Cast o ang patakaran ng FCOI ng subawardee. Kung dapat sumunod ang (mga) subawardee na Imbestigador sa patakaran ng FCOI ng subawardee, dapat patunayan ng subawardee bilang bahagi ng kasunduan sa Cast na ang patakaran ng FCOI nito ay sumusunod sa pederal na regulasyon ng FCOI. Kung ang subawardee ay hindi makapagbigay ng ganoong sertipikasyon, ang kasunduan sa pagitan ng Cast at ng subawardee ay magsasaad na ang mga subawardee na Investigator ay napapailalim sa patakaran ng FCOI ng Cast para sa pagsisiwalat ng mahahalagang interes sa pananalapi na direktang nauugnay sa trabaho ng subawardee para sa Cast.

Pagpapanatili ng Record

Dapat panatilihin ng cast ang lahat ng mga rekord na may kaugnayan sa pagsisiwalat ng Imbestigador ng mga interes sa pananalapi; ang pagrepaso at pagtugon sa mga naturang pagsisiwalat (kung ang pagbubunyag ay nagresulta sa pagpapasiya ng isang FCOI); at lahat ng aksyon sa ilalim ng Patakaran na ito o pagsusuri sa nakaraan, kung naaangkop.

Ang nasabing mga rekord ay dapat panatilihin sa loob ng hindi bababa sa pitong (7) taon mula sa petsa ng pagsusumite ng mga huling ulat ng paggasta sa mga pederal na nagpopondo para sa bawat proyektong pananaliksik na pinondohan ng pederal (o kung saan naaangkop mula sa iba pang mga petsa na tinukoy sa Pederal na Regulasyon para sa iba't ibang sitwasyon).

Maaaring sirain ang mga naturang talaan pagkatapos ng pag-expire ng panahon ng pagpapanatili, maliban kung may nauugnay na nakabinbin o aktibong administratibo o legal na aksyon o kung hindi man ay kinakailangan ng naaangkop na batas o patakaran sa Cast.

Patakaran sa Conflict of Interest sa Pananaliksik