الشؤون المالية التعارض تضارب المصالح تضارب المصالح السياسة في البحث العلمي

الغرض

طورت Cast سياسة تضارب المصالح المالية (سياسة تضارب المصالح المالية) للامتثال للمتطلبات الواردة في 42 CFR الجزء الفرعي 50 الجزء واو، وفي 45 CFR الجزء 94، والتي تعزز الموضوعية في البحث من خلال وضع معايير توفر توقعًا معقولاً بأن تصميم البحوث الممولة فيدراليًا وإجراءها والإبلاغ عنها سيكون خاليًا من التحيز الناتج عن تضارب المصالح المالية للباحث. والغرض من هذه السياسة هو تحديد وإدارة تضارب المصالح المالية، وإدارة تضارب المصالح بين التزامات المشروع البحثي للباحث ومصالحه أو التزاماته الخاصة.

النطاق

تنطبق هذه السياسة على جميع موظفي كاست الذين يقترحون أو يجرون أو يقدمون تقارير بحثية نيابة عن كاست، بغض النظر عن مصدر التمويل. تنطبق هذه السياسة على جميع المشاريع البحثية في كاست. لا يُسمح للباحثين بالبدء في أي نشاط بحثي حتى يفصحوا عن جميع المصالح المالية الخارجية الهامة ويتلقوا قرارًا مكتوبًا من القيادة التنفيذية في كاست بشأن كيفية إدارة أي تضارب مالي في المصالح في الأبحاث التي يحددها كاست.

التعاريف

الإفصاح عن المصالح المالية الهامة: إفصاح الباحث عن المصالح المالية الهامة للمؤسسة.

تضارب المصالح المالية (FCOI): مصلحة مالية كبيرة يمكن أن تؤثر بشكل مباشر وكبير على تصميم أو إجراء أو الإبلاغ عن البحوث الممولة من الحكومة الفيدرالية.

تقرير تضارب المصالح المالية تقرير الممثلين عن تضارب المصالح المالية إلى الوكالة المانحة. المصلحة المالية: أي شيء ذي قيمة مالية، بغض النظر عما إذا كانت القيمة قابلة للتحقق منها بسهولة.

المسؤوليات المؤسسية: المسؤوليات المهنية للباحث التي تم تعيين هذا الباحث من أجلها والتي يتم إجراؤها في كاست أو يتم الاضطلاع بها نيابة عن كاست، والتي قد
تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، أنشطة مثل البحث، والاستشارات البحثية، والتدريس، والتوعية/التوسع، والممارسة المهنية، وعضوية اللجان المؤسسية والخدمة في اللجان. يشمل التحقيق مع مدير المشروع أو الباحث الرئيسي وأي شخص آخر، بغض النظر عن المسمى الوظيفي أو المنصب، يكون مسؤولاً عن تصميم أو إجراء أو إعداد تقارير عن البحوث الممولة من الوكالة الفيدرالية المانحة أو المقترحة لهذا التمويل، والتي قد تشمل، على سبيل المثال، المتعاونين أو الاستشاريين.

خطة الإدارة: خطة لإدارة تضارب المصالح المالية. إدارة الإجراءات المتخذة لمعالجة تضارب المصالح المالية، والتي يمكن أن تشمل الحد من تضارب المصالح المالية أو القضاء عليها
تضارب المصالح، للتأكد، قدر الإمكان، من أن تصميم البحث وإجراءه والإبلاغ عنه سيكون خاليًا من التحيز.

PD/PI: مدير المشروع (PD) أو الباحث الرئيسي (PI) لمشروع بحثي ممول فيدراليًا؛ يتم تضمين مدير المشروع (PD/PI) في تعريفات كبار الموظفين/الموظفين الرئيسيين والباحث بموجب
هذا الجزء الفرعي.

البحث: استقصاء أو دراسة أو تجربة منهجية مصممة لتطوير أو المساهمة في المعرفة القابلة للتعميم المتعلقة بالصحة العامة على نطاق واسع، بما في ذلك العلوم السلوكية والاجتماعية.
البحث. ويشمل المصطلح البحوث الأساسية والتطبيقية (على سبيل المثال، مقال منشور أو كتاب أو فصل من كتاب) وتطوير المنتجات (على سبيل المثال، اختبار تشخيصي أو دواء). كما هو مستخدم في هذا الجزء الفرعي، يشمل المصطلح أي نشاط من هذا القبيل يتوفر له تمويل بحثي من مكون ممول اتحاديًا من خلال منحة أو اتفاقية تعاونية، مثل منحة بحثية أو جائزة التطوير الوظيفي أو منحة مركز أو منحة زمالة فردية أو منحة بنية تحتية أو منحة تدريب مؤسسية أو مشروع برنامج أو جائزة موارد بحثية.

كبار الموظفين/الموظفين الرئيسيين: مدير المشروع/الباحث الرئيسي وأي شخص آخر تحدده المؤسسة كموظف رئيسي/كبير موظفين في طلب المنحة أو التقرير المرحلي أو أي تقرير آخر مقدم إلى الممول الفيدرالي من قبل المؤسسة بموجب هذا الجزء الفرعي.

مصلحة مالية كبيرة (SFI):

1. مصلحة مالية تتألف من مصلحة مالية واحدة أو أكثر من المصالح التالية للباحث (ومصالح زوج الباحث أو شريكه المنزلي أو شريكه المنزلي وأطفاله المعالين) التي تبدو بشكل معقول مرتبطة بالمسؤوليات المؤسسية للباحث:
   1. فيما يتعلق بأي كيان متداول في البورصة، توجد مصلحة مالية كبيرة إذا كانت قيمة أي مكافأة تم تلقيها من الكيان في الاثني عشر شهرًا السابقة للإفصاح وقيمة أي حصة في أسهم الكيان اعتبارًا من تاريخ الإفصاح، عند تجميعها، تتجاوز 5000 دولار. لأغراض هذا التعريف، تشمل المكافأة الراتب وأي مدفوعات مقابل خدمات لم يتم تحديدها كراتب (على سبيل المثال، أتعاب الاستشارات، والأتعاب، والتأليف المدفوع الأجر)؛ وتشمل المصلحة في حقوق الملكية أي أسهم أو خيار أسهم أو أي مصلحة ملكية أخرى، كما هو محدد من خلال الرجوع إلى الأسعار العامة أو غيرها من المقاييس المعقولة للقيمة السوقية العادلة;
   2. فيما يتعلق بأي كيان غير متداول في البورصة، توجد مصلحة مالية كبيرة إذا تجاوزت قيمة أي مكافأة حصل عليها الباحث (أو زوج الباحث أو الأبناء المعالين) من الكيان خلال الاثني عشر شهرًا السابقة للإفصاح، عند تجميعها، 5000 دولار، أو عندما يمتلك الباحث (أو زوج الباحث أو الأبناء المعالين) أي مصلحة في الأسهم (على سبيل المثال، أسهم، أو خيار أسهم، أو أي مصلحة ملكية أخرى)؛ أو
   3. حقوق ومصالح الملكية الفكرية (مثل براءات الاختراع وحقوق التأليف والنشر)، عند استلام الدخل المتعلق بهذه الحقوق والمصالح.
2. أي سفر يتم تسديد تكاليفه أو رعايته (أي السفر الذي يتم دفعه نيابةً عن الباحث ولا يتم تسديده للباحث بحيث لا تكون القيمة النقدية الدقيقة متاحة بسهولة)، والمتعلق بمسؤولياته المؤسسية؛ ومع ذلك، شريطة ألا ينطبق شرط الإفصاح هذا على السفر الذي يتم تسديد تكاليفه أو رعايته من قبل وكالة حكومية اتحادية أو حكومية أو محلية أو مؤسسة تعليم عالٍ كما هو محدد في 20 U.S.C. 1001 (أ)، أو مستشفى تعليمي أكاديمي، أو مركز طبي، أو معهد أبحاث تابع لمؤسسة تعليم عالٍ. لا يشمل مصطلح "مصلحة مالية كبيرة" الأنواع التالية من المصالح المالية
   الاهتمامات:
   • الراتب أو الإتاوات أو غيرها من المكافآت التي تدفعها شركة Cast للباحث إذا كان الباحث يعمل حاليًا لدى Cast، بما في ذلك حقوق الملكية الفكرية المخصصة لشركة Cast واتفاقيات المشاركة في الإتاوات المتعلقة بهذه الحقوق;
   • الدخل من أدوات الاستثمار، مثل الصناديق المشتركة وحسابات التقاعد، طالما أن المحقق لا يتحكم بشكل مباشر في قرارات الاستثمار المتخذة في هذه الأدوات;
   • الدخل من الحلقات الدراسية، أو المحاضرات، أو الارتباطات التعليمية التي ترعاها وكالة حكومية اتحادية أو حكومية أو محلية، أو مؤسسة للتعليم العالي كما هو محدد في 20 U.S.C. 1001 (أ)، أو مستشفى تعليمي أكاديمي، أو مركز طبي، أو معهد أبحاث تابع لمؤسسة تعليم عالي;
   • الدخل من الخدمة في اللجان الاستشارية أو لجان المراجعة في وكالة حكومية اتحادية أو حكومية أو محلية، أو مؤسسة للتعليم العالي كما هو محدد في 20 U.S.C. 1001 (أ)، أو مستشفى تعليمي أكاديمي، أو مركز طبي، أو معهد أبحاث تابع لمؤسسة تعليم عالي

التدريب

1. يتم إبلاغ جميع الباحثين بهذه السياسة، ومسؤولياتهم فيما يتعلق بالإفصاح عن المصالح المالية الهامة، وبهذه اللوائح.
2. يُطلب من كل باحث يخطط للمشاركة في الأبحاث الممولة فيدراليًا أو يشارك فيها إكمال التدريب المتعلق بتضارب المصالح المالية، بغض النظر عما إذا كان هناك تضارب في المصالح المالية. سيُطلب أيضًا من المراجعين في مجال تضارب المصالح المالية إكمال التدريب المتعلق بتضارب المصالح المالية، بغض النظر عما إذا كان هناك تضارب في المصالح المالية. هذا التدريب ليس مطلوبًا لموظفي Cast الذين لا يشاركون ولا يخططون للمشاركة في الأبحاث الممولة فيدراليًا إلا إذا كانوا مشاركين في عملية مراجعة سياسة FCOI. يجب إكمال التدريب في الحالات التالية:
   • قبل الانخراط في بحث ممول فيدراليًا أو إجراء مراجعة لوثيقة FCOI;
   • كل أربع (4) سنوات على الأقل;
   • إذا كان الباحث جديدًا على كاست، في غضون ستين (60) يومًا من بدء العمل
     (ولكن ليس بعد بداية البحث الممول فيدراليًا من قبل الباحث);
   • إذا كانت هناك مراجعات لسياسة أو إجراءات التحقيق في الجرائم المالية بأي شكل من الأشكال التي تؤثر على متطلبات المحقق;
   • يجد كاست أن أحد المحققين غير ممتثل لسياسة أو خطة إدارة التحقيقات في الجرائم المالية.

يجب توفير التدريب، أو الوصول إلى التدريب، من قبل كاست، ويجب أن يتضمن التدريب معلومات تتعلق بسياسة التحقيق في الجرائم المالية ومسؤوليات المحقق بموجب سياسة التحقيق في الجرائم المالية واللوائح التنظيمية للإفصاح عن المصالح المالية الهامة للمحقق (وزوج المحقق وأطفاله المعالين).

الإفصاح

يتعين على المحققين الإفصاح عن جميع المعلومات الحساسة الخاصة بالمحقق (وتلك الخاصة بزوج المحقق أو شريكه المنزلي وأطفاله المعالين) التي يبدو أنها مرتبطة بشكل معقول بمسؤولياتهم المؤسسية أو في حالة عدم وجود مثل هذه المعلومات الحساسة. يجب على الباحث الإفصاح عما يلي:

وقت تقديم الطلب

يجب على كل باحث، بما في ذلك الباحث المتلقي من الباطن، إن أمكن، الذي يخطط للمشاركة في بحث ممول فيدراليًا الإفصاح عن وجود تضارب في المصالح المالية أو الإقرار بعدم وجود تضارب في المصالح المالية من خلال تقديم نموذج الإفصاح عن تضارب المصالح المالية إلى كبير مسؤولي التأثير والتشغيل (CIOO) قبل تقديم طلب البحث الممول فيدراليًا.

التحديثات السنوية

يجب على كل باحث، بما في ذلك الباحث المتلقي من الباطن، إن أمكن، تقديم نموذج محدث للإفصاح عن تضارب المصالح المالية سنويًا على الأقل، خلال فترة الجائزة,
بدءًا من تاريخ الذكرى السنوية للمنحة. يجب أن يتضمن الإفصاح السنوي: (أ) أي معلومات جديدة لم يتم الإفصاح عنها إلى هيئة الرقابة على المعلومات المالية سواء في البداية أو بعد ذلك (على سبيل المثال أي تعارض في المصالح المالية تم تحديده في مشروع بحثي ممول اتحاديًا تم نقله من مؤسسة أخرى)؛ و(ب) معلومات محدثة بشأن أي مصلحة مالية كبيرة تم الإفصاح عنها سابقًا (على سبيل المثال، القيمة المحدثة لمصلحة مالية كبيرة تم الإفصاح عنها سابقًا).

يجب أن تكون هناك تحديثات سنوية مطلوبة من جميع الباحثين المشاركين في مشروع بحثي ممول من الحكومة الفيدرالية، بغض النظر عما إذا كان قد تم الكشف عن معلومات استخباراتية حساسة من قبل.

في غضون 30 يوماً

يجب على كل محقق، بما في ذلك المحقق المتلقي من الباطن، إن أمكن، الإفصاح عن تعارض المصالح المالية من خلال تقديم نموذج محدث للإفصاح عن تعارض المصالح المالية إلى مكتب العمليات المركزية في غضون ثلاثين يومًا من اكتشاف أو الحصول على (على سبيل المثال، من خلال الشراء أو الزواج/الشراكة المحلية أو الميراث) تعارض مصالح مالية جديد.

المراجعة

قبل إنفاق كاست أي أموال في إطار مشروع بحثي ممول فيدراليًا، سيقوم مكتب العمليات المركزية والدولية بما يلي
بمراجعة جميع نماذج الإفصاح عن تضارب المصالح المالية ويتم اتخاذ القرارات، حسب
حسب الاقتضاء، وبما يتوافق مع سياسة ولوائح تضارب المصالح المالية. يجب على CIOO تحديد
بسلطة تقديرية معقولة، ما إذا كان أي تعارض في المصالح المالية مرتبطًا ببحث ممول فيدراليًا. يرتبط أي من هذه المعلومات بما يلي
ببحث ممول فيدراليًا إذا (على النحو الذي يحدده CIOO بشكل معقول):

• يمكن أن يتأثر الصندوق السعودي للاستثمار الأجنبي المباشر بالبحث؛ أو
• في كيان يمكن أن تتأثر مصلحته المالية بالبحث.

إذا كان الأمر متعلقًا ببحث ممول فيدراليًا، يجب على رئيس العمليات المركزية أن يحدد، مع السلطة التقديرية المعقولة، ما إذا كان هناك دليل على وجود خطأ تقني في السلوكيات المالية.

• توجد وثيقة ثقة حرجة في حال كان من الممكن أن تؤثر بشكل مباشر وكبير على تصميم أو إجراء أو الإبلاغ عن البحوث الممولة من الحكومة الفيدرالية.

إذا تم تحديد (أ) أن (أ) هناك علاقة بين البحث الممول من الحكومة الفيدرالية و(ب) وجود خطأ في الرقابة على السلوكيات المالية، يجب على مكتب الرقابة على السلوكيات المهنية إبلاغ الباحث بهذا القرار.

إدارة مؤشرات الثقة بالنفس (خطة الإدارة)

في حال تم تحديد أي دليل على وجود خطأ فادح، سيعمل مكتب العمليات المركزية والتشغيلية مع المحقق على تنفيذ خطة إدارة لإدارة أو تقليل أو إزالة أي خطأ فعلي أو محتمل في الخطأ الذي يقدمه
في غضون 60 يومًا. تشمل الأساليب الممكنة، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي:

• الإفصاح العلني عن المصالح المالية الهامة;
• تعيين مراقب مستقل (مراقبين مستقلين) قادرين على اتخاذ التدابير اللازمة لحماية تصميم البحث وإجرائه والإبلاغ عنه من التحيز الناتج عن التحيز في البحث;
• تعديل خطة البحث;
• تغيير الموظفين أو مسؤوليات الموظفين أو تنحية الموظفين عن المشاركة في كل أو جزء من المشروع أو البحث ذي الصلة;
• تخفيض أو إلغاء المصلحة المالية الكبيرة (على سبيل المثال، بيع حصة في رأس المال)؛ أو
• قطع العلاقات التي تخلق تعارضات مالية فعلية أو محتملة

مراجعة بأثر رجعي

عندما لا يتم تحديد أو إدارة أي معلومات سرية أو غير موثوقة في الوقت المناسب بما في ذلك:

• فشل المحقق في الإفصاح في غضون 30 يومًا عن معلومات حرجة تم تحديدها على أنها معلومات غير موثوق بها;
• إخفاق الممثلين في مراجعة أو إدارة ملف FCOI في غضون ستين يومًا؛ أو
• إخفاق المحقق في الامتثال لخطة إدارة التحقيقات في الجرائم المالية.

يجب على كاست، في غضون 120 يومًا من تحديد عدم الامتثال، إكمال مراجعة بأثر رجعي لأنشطة الباحث والمشروع البحثي لتحديد ما إذا كان أي بحث، أو جزء منه، أجري خلال الفترة الزمنية لعدم الامتثال، متحيزًا في تصميم هذا البحث أو إجرائه أو الإبلاغ عنه. يجب على كاست توثيق هذه المراجعة بأثر رجعي.

يجب أن تتضمن هذه الوثائق، على سبيل المثال لا الحصر، العناصر الرئيسية التالية:

• رقم المشروع
• عنوان المشروع;
• PD/Pl;
• اسم المحقق في قضية FCOI;
• اسم الكيان الذي يوجد لدى الباحث تضارب مصالح مالية معه;
• سبب (أسباب) المراجعة بأثر رجعي;
• المنهجية التفصيلية المستخدمة في المراجعة بأثر رجعي (على سبيل المثال، منهجية عملية المراجعة، وتكوين لجنة المراجعة، والوثائق التي تمت مراجعتها);
• نتائج المراجعة؛ و
• استنتاجات المراجعة.

استنادًا إلى نتائج المراجعة بأثر رجعي، إذا كان ذلك مناسبًا، يجب على كاست تحديث تقرير تضارب المصالح المالية المقدم مسبقًا إلى الوكالة المختصة، مع تحديد الإجراءات التي سيتم اتخاذها لإدارة تضارب المصالح المالية في المستقبل.

إعداد التقارير

يجب على الممثلين إبلاغ وكالة التمويل الفيدرالية عن حالات عدم الامتثال الأخلاقي للوكالة الفيدرالية الممولة.

المحتوى: بالنسبة لجميع المشاريع البحثية الممولة من الحكومة الفيدرالية وقبل إنفاق أي أموال في إطار المنحة، يتعين على كاست إبلاغ الوكالة المانحة بوجود دليل على وجود خطأ في السلوكيات المالية وتقديم تقرير عن الخطأ في السلوكيات المالية.

التوقيت: يكون الممثل مسؤولاً عن تقديم تقارير FCOI إلى الوكالة المانحة:

• في البداية (قبل الإنفاق على الأبحاث الممولة من الحكومة الفيدرالية);
• في غضون 60 يومًا من أي خطأ فادح يتم تحديده لاحقًا بعد تقرير الخطأ الفادح الأولي خلال مشروع بحثي مستمر ممول فيدراليًا (على سبيل المثال عند مشاركة باحث جديد في مشروع بحثي ممول فيدراليًا)؛ و
• سنوياً خلال فترة الجائزة.

تقارير سنوية عن المعلومات السرية الأجنبية: بالنسبة إلى أي تقرير سنوي عن أي معلومات عن المخالفات المتعلقة بالالتزامات المالية التي سبق أن أبلغ عنها Cast فيما يتعلق بمشروع بحثي جارٍ ممول من الحكومة الفيدرالية، يجب على Cast أن تقدم للوكالة المانحة تقريرًا سنويًا عن المخالفات المتعلقة بالالتزامات المالية يتناول حالة المخالفات المتعلقة بالالتزامات المالية وأي تغييرات في خطة الإدارة طوال مدة المشروع البحثي الممول. يجب أن يحدد التقرير السنوي للمعلومات السرية الأجنبية ما إذا كانت المعلومات السرية الأجنبية لا تزال قيد الإدارة أو يشرح سبب عدم وجود المعلومات السرية الأجنبية. يجب أن يقدم الممثلون تقارير سنوية عن المعلومات السرية الأجنبية الممولة إلى الوكالة المانحة طوال فترة المشروع (بما في ذلك التمديدات بتمويل أو بدون تمويل) في الوقت وبالطريقة التي تحددها الوكالة المانحة على وجه التحديد.

إمكانية اطلاع الجمهور على سياسة الاستخبارات المالية ومعلومات الاستخبارات المالية

سياسة كاست بشأن تضارب المصالح المالية في الأبحاث الممولة من الحكومة الفيدرالية متاحة للجمهور عبر هذا الموقع الإلكتروني: www.castla.org.

سيوفر فريق Cast المعلومات المتعلقة بالبيانات المالية الممولة من الحكومة الفيدرالية التي تم تحديدها والتي تتضمن بيانات مالية ممولة من الحكومة الفيدرالية تشمل كبار الموظفين/الموظفين الرئيسيين عن طريق الرد الكتابي على أي طالب في غضون 5 أيام عمل من
الطلب المقدم إلى info@castla.org.

سيقوم كاست بتحديث هذه المعلومات على النحو المحدد في متطلبات الممول الفيدرالي. وستشمل هذه المعلومات ما يلي:

• اسم المحقق,
• لقب الباحث ودوره فيما يتعلق بمشروع البحث,
• اسم الكيان الذي يُحتفظ فيه بـ SFI,
• طبيعة SFI، وسياسة تضارب المصالح المالية في البحث العلمي
• القيمة التقريبية بالدولار للصندوق السيادي أو بيان أن المصلحة هي مصلحة لا يمكن تحديد قيمتها بسهولة من خلال الرجوع إلى العملية العامة أو غيرها من المقاييس المعقولة للقيمة السوقية العادلة.

المنح الفرعية

ستتخذ Cast خطوات معقولة لضمان امتثال المحققين الممنوحين من الباطن للائحة FCOI. بالنسبة للبحوث الممولة فيدراليًا، ستُدرج Cast في اتفاقية مكتوبة مع أي جهة متلقية من الباطن شروطًا تحدد ما إذا كانت سياسة Cast الخاصة بالباحثين الممولين من الباطن أو سياسة الجهة المتلقية من الباطن الخاصة بالباحثين الممولين من الباطن ستطبق. إذا كان يجب على المحقق (المحققين) الممنوحين من الباطن الامتثال لسياسة FCOI الخاصة بالجهة الممنوحة من الباطن، فيجب على الجهة الممنوحة من الباطن أن تشهد كجزء من الاتفاقية مع Cast بأن سياسة FCOI الخاصة بها تتوافق مع اللائحة الفيدرالية FCOI. إذا لم يتمكن المتلقي من الباطن من تقديم مثل هذه الشهادة، فإن الاتفاقية المبرمة بين كاست والجهة الممنوحة من الباطن تنص على أن المحققين الممنوحين من الباطن يخضعون لسياسة كاست بشأن الكشف عن المصالح المالية الهامة المرتبطة مباشرة بعمل المتلقي من الباطن لصالح كاست.

الاحتفاظ بالسجلات

يحتفظ كاست بجميع السجلات المتعلقة بإفصاحات المحققين عن المصالح المالية؛ ومراجعة هذه الإفصاحات والرد عليها (سواء أدى الإفصاح إلى تحديد وجود أو عدم وجود مخالفات مالية)؛ وجميع الإجراءات بموجب هذه السياسة أو المراجعة بأثر رجعي، إن وجدت.

يجب الاحتفاظ بهذه السجلات لمدة سبع (7) سنوات على الأقل من تاريخ تقديم تقارير النفقات النهائية إلى الممولين الفيدراليين لكل مشروع بحثي ممول فيدرالي (أو عند الاقتضاء من التواريخ الأخرى المحددة في اللوائح الفيدرالية للحالات المختلفة).

قد يتم إتلاف هذه السجلات بعد انتهاء فترة الاحتفاظ بها، ما لم يكن هناك إجراء إداري أو قانوني معلق أو نشط أو مطلوب بموجب القانون المعمول به أو سياسة كاست.